Γνωμοδότηση για την Αρβουτίνη

Η Κομισιόν έδωσε εντολή στην επιστημονική της επιτροπή για επαναξιολόγηση της αρβουτίνης.

Κεντρικό θέμα επαναξιολόγησης  είναι   η σταδιακή υδρόλυση και απελευθέρωση υδροκινόνης (HQ).

Η Αλφα και βήτα αρβουτίνη είναι παρόμοια συστατικά καλλυντικών και μεταξύ των αναφερόμενων λειτουργιών τους είναι η εφαρμογή σε θεραπείες μελάσματος με lasers καθώς και σε προϊόντα λεύκανσης του δέρματος.
Είναι μια συνθετική ουσία που παράγεται με την χρήση ενζύμων από γλυκοζίτες της υδροκινόνης και της αλφα αμυλάσης .
Στην πραγματικότητα, η αρβουτίνη είναι γλυκοζυλιωμένη υδροκινόνη , και εκφράζονται φόβοι στο ενδεχόμενο κάτω από ορισμένες διαδικασίες να μετατραπεί σε υδροκινόνη . (ένα συστατικό που έχει απαγορευτεί στην χρήση του σε λευκαντικές κρέμες από το 2000 συνεπεία των έντονων παρενεργειών του).

Σε πλαιότερες γνωμοδοτήσεις της η SCCS είχε καταλήξει ε στο συμπέρασμα ότι

η χρήση του α-arbutin είναι ασφαλής για τους καταναλωτές σε καλλυντικά προϊόντα σε συγκέντρωση έως 2% σε κρέμες προσώπου και έως 0,5% σε λοσιόν σώματος.

η χρήση του β-arbutin είναι ασφαλής για τους καταναλωτές σε καλλυντικά προϊόντα σε συγκέντρωση έως και 7% στις κρέμες προσώπου, υπό τον όρο ότι η μόλυνση της υδροκινόνης στα καλλυντικά σκευάσματα παραμένει κάτω από 1 ppm \ Ωστόσο, το SCCS τόνισε και στις δύο απόψεις ότι Δεν έχει αξιολογηθεί η πιθανή συνδυασμένη χρήση ουσιών απελευθέρωσης υδροκινόνης σε καλλυντικά προϊόντα.

Οροι εντολής

(1) Υπό το φως των παρεχόμενων δεδομένων, θεωρεί το SCCS ασφαλές το α-arbutin όταν χρησιμοποιείται σε κρέμες προσώπου έως μέγιστη συγκέντρωση 2% και σε λοσιόν σώματος έως μέγιστη συγκέντρωση 0,5%;
Σε περίπτωση που η εκτιμώμενη έκθεση σε α-arbutin από καλλυντικά προϊόντα είναι ανησυχητική, ζητείται από το SCCS να συστήσει ασφαλή όρια συγκέντρωσης.

(2) Υπό το φως των παρεχόμενων δεδομένων, θεωρεί το SCCS ασφαλές το β-arbutin όταν χρησιμοποιείται στο πρόσωπο
κρέμες έως μέγιστη συγκέντρωση 7%;
Σε περίπτωση που διαπιστώνεται η εκτιμώμενη έκθεση σε β-αρμπουτίνη από καλλυντικά προϊόντα να ανησυχείτε, ζητείται από το SCCS να συστήσει ασφαλή όρια συγκέντρωσης.

(3) Με βάση τα παρεχόμενα στοιχεία, θεωρεί το SCCS ότι η παρουσία υδροκινόνης
στα καλλυντικά σκευάσματα πρέπει να παραμείνουν κάτω από 1 ppm και για τα α- και β-arbutin που περιέχουν
προϊόντα?
(4) Έχει το SCCS περαιτέρω επιστημονικές ανησυχίες σχετικά με τη χρήση α- και β αρβουτίνης σε καλλυντικά προϊόντα σε σχέση με την ολική έκθεση από τέτοιες ουσίες σε
καλλυντικά?