Το συντηρητικό κλιμπαζόλη (climbazole) χρησιμοποιείται κυρίως σε κρέμες προσώπου ,σε σαμπουάν κατά της πιτυρίδας καθώς και σε κρέμες ποδιών.
Η κλιμπαζόλη είναι ένας τοπικός αντιμυκητιασικός παράγοντας που χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία μολυσματικών λοιμώξεων του δέρματος όπως η πιτυρίδα και το έκζεμα .
Συχνά απαντάται ως δραστικό συστατικό σε αντιμυκητιασικά προϊόντα, όπως σαμπουάν, λοσιόν και βελτιωτικά. Μπορεί να συνοδεύεται από άλλα δραστικά συστατικά όπως πυριθειόνη ψευδαργύρου ή τρικλοζάνη .
Μπορεί να προκαλέσει εντοπισμένο ερεθισμό του δέρματος με συμπτώματα όπως ερυθρότητα, εξανθήματα και κνησμό.
Σύμφωνα με την επιστημονική επιτροπή της Κομισσιόν , SCCS , χρησιμοποιείται περίπου στο
1% των καλλυντικών προϊόντων που κυκλοφορούν στην ΕΕ μεταξύ του 2010 και του 2015,
Η Ευρωπαϊκή ένωση καλλυντικών Cosmetics Europe ,υπέβαλε φάκελο τον περασμένο Απρίλιο στην SCCS στο πλαίσιο των νέων δεδομένων ασφαλείας ( margin of safety (MoS) προκειμένου η τελευταία να αποφανθεί για τα όρια ασφαλείας της κλιμπαζόλης
Η SCCS σε γνωμοδότηση που δημοσίευσε αυτό το μήνα κατέληξε στα εξής συμπεράσματα:
α ) Η κλιμπαζόλη ως καλλυντικό συντηρητικό, είναι ασφαλές όταν χρησιμοποιείται μεμονωμένα στα ακόλουθα, προϊόντα και μέγιστες συγκεντρώσεις :
-Σε λοσιόν για τα μαλλιά και στα πόδια, μέγιστη συγκέντρωση 0,31%.
-Σε κρέμες προσώπου, μέγιστη συγκέντρωση 0,5%. και
-ως παράγοντας κατά της πιτυρίδας σε σαμπουάν, μέγιστη συγκέντρωση 2,0%.
β ) Δεν θεωρείται ασφαλές για συνδυασμούς τριών ή τεσσάρων προϊόντων
Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που θεωρούνται ασφαλείς, σε ένα συνολικό σενάριο έκθεσης για τα καλλυντικά, είναι:
2% ως παράγοντας κατά της πιτυρίδας σε σαμπουάν ξεβγάλματος και 0,2% ως συντηρητικό σε καλλυντικά που μένουν στο δέρμα (κρέμα προσώπου, λοσιόν για τα μαλλιά, κρέμα για τα πόδια), με εξαίρεση τα καλλυντικά που εφαρμόζονται σε ολόκληρο το σώμα (λοσιόν σώματος).
Τέλος η SCCS σημειώνει ότι θα παρακολουθήσει εκ του σύνεγγυς το αποτέλεσμα των περαιτέρω μελετών που διεξάγονται στο πλαίσιο του REACH και θα επανεξετάσει την ασφάλεια του συντηρητικού εάν χρειαστεί.
Opinion on the safety of Climbazole.
