Αίτηση της βιομηχανίας καλλυντικών προς την SCCS, για αξιολόγηση των νέων δεδομένων για το αντηλιακό φίλτρο HAA299
Το HAA299 είναι ένα καλλυντικό συστατικό που χρησιμοποιείται ως αντηλιακό φίλτρο . INCIname : «Bis- (Diethylaminohydroxybenzoyl Benzoyl) Piperazine» (CAS 919803-06-8)
Ως τα τώρα , το συστατικό αυτό δεν ρυθμίζεται στο πλαίσιο του Κανονισμού για τα Καλλυντικά (ΕΚ) αριθ. 1223/2009.
Το 2009, οι υπηρεσίες της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έλαβαν φάκελο από τη βιομηχανία καλλυντικών για να υποστηρίξουν την ασφαλή χρήση του HAA299 σε καλλυντικά προϊόντα
Σε σχετική γνωμοδότηση (SCCS / 1533/14), ορίζεται ότι σε μη μορφή nano και σε συγκέντρωση έως και 10% ως φίλτρο υπεριώδους ακτινοβολίας στα καλλυντικά προϊόντα, δεν ενέχεται κίνδυνος συστημικής τοξικότητας στους ανθρώπου
Ωστόσο η συγκεκριμένη γνωμοδότηση δεν καλύπτει την αξιολόγηση της ασφάλειας του HAA299 που αποτελείται από νανοσωματίδια » ενώ υπογραμμίζει ότι« … δεν ισχύει για έκθεση στην εισπνοή του HAA299, καθώς δεν παρέχονται πληροφορίες για χρόνια τοξικότητα ».
Κατάλογος nano (2019)
Ψηφιακή βιβλιοθήκη /link sharepoint χρηστών
Με την τρέχουσα υποβολή και την προσκόμιση νέων επιστημονικών ευρημάτων και μελετών , η βιομηχανία καλλυντικών ζητά να αξιολογηθεί η ασφάλεια του HA299 σε μορφή nano
Όροι εντολής
(1) Υπό το φως των παρεχόμενων δεδομένων, θεωρεί h SCCS ασφαλές το HAA299 (nano) όταν χρησιμοποιείται ως φίλτρο UV σε καλλυντικά προϊόντα έως και μέγιστη συγκέντρωση 10%;
(2) Λαμβάνοντας υπόψη την προηγούμενη γνωμοδότηση ( 1533/14), θεωρεί η SCCS το HAA299 σε μορφή nano και μη nano , ως ασφαλές όταν χρησιμοποιείται ως φίλτρο UV σε καλλυντικά προϊόντα έως μέγιστη συγκέντρωση 10%;
(3) Σε περίπτωση που η SCCS διαπιστώσει ότι το HAA299 (nano) δεν είναι ασφαλές, εξακολουθεί να υποστηρίζει τα συμπεράσματα της προηγούμενης γνωμοδότησής της σχετικά με την ασφαλή χρήση της μη νανο-μορφής ;
. Προθεσμία: 9 μήνες
Η SCCS ενέκρινε αυτήν την εντολή στη σύνοδο ολομέλειας του SCCS στις 27-28 Οκτωβρίου 2020.
