Επαγγελματικός Ενημερωτικός Επιμορφωτικός δικτυακός τόπος

Πρότυπα & Μελέτες

Κανόνες χρήσης ανθρώπινων δεδομένων για αξιολόγηση κινδύνου ευαισθητοποίησης δέρματος από συστατικά

Memorandum on use of Human Data in risk assessment of skin sensitization» Μνημόνιο χρήσης ανθρώπινων δεδομένων στην αξιολόγηση κινδύνου ευαισθητοποίησης δέρματος (SCCS)(2015) .

Μέθοδοι συλλογής ανθρώπινων δεδομένων
Επιδημιολογικές μελέτες,Κλινικές μελέτες βασισμένες σε διαγνωστικά patch tests,Μελέτες περιπτώσεων,Πειραματική έκθεση σε δόση αλλεργιογόνων ….

Είσοδος

Διαγνωστικές δοκιμές με patch test

Διαγνωστικές δοκιμές με patch test είναι η διαδικασία που χρησιμοποιείται για την ανίχνευση της αλλεργίας εξ επαφής για ουσίες σε ανθρώπους.
Επιδερμική δοκιμασία γίνεται σε ασθενείς με δερματίτιδα που υπάρχει υποψία ότι έχει προκληθεί με αλλεργία εξ επαφής .
Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για επιδημιολογικές μελέτες σε ορισμένες ομάδες π.χ. επαγγελματικές ομάδες ή δείγματα του γενικού του πληθυσμού, εκ των οποίων κάποιοι μπορεί ή δεν μπορεί να έχουν συμπτώματα της αλλεργικής δερματίτιδας εξ επαφής

Η διαδικασία δοκιμής είναι τυποποιημένη.
 Δοκιμή ουσιών στην Ευρωπαϊκή σειρά βάσης για επιδερμικές δοκιμασίες  είναι καθιερωμένες  όσον αφορά τη συγκέντρωση και το μηχανισμό.
 Άλλες ουσίες δοκιμής που χρησιμοποιούνται μπορεί να περιλαμβάνουν εμπορικώς διαθέσιμες σειρές  διαλογής , άλλες καταλλήλως αραιωμένων   ουσιών και σκευασμάτων, στερεών υλικών και προϊόντων.

Βασικά κριτήρια ποιότητας

Μια σειρά από βασικά κριτήρια ποιότητας στις κλινικές δοκιμές patch testing έχουν αναπτυχθεί ως μέρος της προηγούμενης γνωμοδότησης της SCCS (1459/11), ως προς την εξέταση και την αξιολόγηση των δεδομένων. Τα βασικά κριτήρια είναι:
Η συμμόρφωση με τις διεθνείς κατευθυντήριες γραμμές για δοκιμές patch.
Υλικό (ά) για δοκιμές πρέπει να χαρακτηρίζεται.
Πρέπει να δοθεί ο συνολικός αριθμός των ασθενών που εξετάστηκαν.
οι ασθενείς που επιλέχθηκαν θα πρέπει να περιγράφονται.
Συνάφεια μπορεί να αποδειχθεί είτε για κάθε περίπτωση χωριστά, μετά από σχετικές κατευθυντήριες γραμμές, είτε από την άποψη μιας σημαντικής επιδημιολογική συσχέτιση μεταξύ της ευαισθητοποίηση και η έκθεση ή έγκυρη δείκτες της έκθεσης.
Η επισήμανση καλλυντικών συστατικών είναι τεράστια υποστήριξη στη διάγνωση.Ωστόσο, έκθεση σε ουσίες που δεν αναγράφονται στην ετικέτα του προϊόντος είναι δύσκολο να ανιχνευθούν , εκτός από σπάνιες περιπτώσεις όπου με πολύπλοκες χημικές αναλύσεις αυτό γίνεται εφικτό.