Επαγγελματικός Ενημερωτικός Επιμορφωτικός δικτυακός τόπος

Αφιέρωμα: Χημικά πίλινγκ

Προϊόντα απολέπισης δέρματος με βάση τον κανονισμό καλλυντικών

Οριακά προϊόντα μεταξύ οδηγιών καλλυντικών και ιατρικών συσκευών

Τα προϊόντα απολέπισης δέρματος απομακρύνουν τα νεκρά κύτταρα ή στοιβάδες κυττάρων από την επιφάνεια του δέρματος, μέσω μηχανικής ή χημικής δράσης.
Μπορούν να εκπληρούν μια αισθητική λειτουργία (π.χ. τον καθαρισμό του δέρματος, αλλάζοντας την εμφάνιση και τη διατήρησή του σε καλή κατάσταση), αλλά μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν σε ορισμένες περιπτώσεις για την αποκατάσταση, διόρθωση ή τροποποίηση φυσιολογικών λειτουργιών του δέρματος (π.χ. αφαίρεση του ουλώδους ιστού).

Ανάλογα με τη σύνθεσή τους και τη σκοπούμενη χρήση, τα προϊόντα απολέπισης του δέρματος μπορούν να αφαιρέσουν απομονωμένα νεκρά κύτταρα από την εξωτερική στοιβάδα της επιδερμίδας ή μπορούν να αφαιρέσουν κάποια ή όλα τα νεκρά κύτταρα της κεράτινης στοιβάδας.

Ανάλογα με τη σύνθεσή τους και τη σκοπούμενη χρήση, τα προϊόντα απολέπισης του δέρματος μπορούν να αφαιρέσουν απομονωμένα νεκρά κύτταρα από την εξωτερική στοιβάδα της επιδερμίδας ή μπορούν να αφαιρέσουν κάποια ή όλα τα νεκρά κύτταρα της κεράτινης στοιβάδας.

Τα προϊόντα απολέπισης δέρματος απομακρύνουν τα νεκρά κύτταρα ή στοιβάδες κυττάρων από την επιφάνεια του δέρματος, μέσω μηχανικής ή χημικής δράσης.

Μπορούν να εκπληρούν μια αισθητική λειτουργία (π.χ. τον καθαρισμό του δέρματος, αλλάζοντας την εμφάνιση και τη διατήρησή του σε καλή κατάσταση), αλλά μπορούν επίσης να χρησιμοποιηθούν σε ορισμένες περιπτώσεις για την αποκατάσταση, διόρθωση ή τροποποίηση φυσιολογικών λειτουργιών του δέρματος (π.χ. αφαίρεση του ουλώδους ιστού).

Ανάλογα με τη σύνθεσή τους και τη σκοπούμενη χρήση, τα προϊόντα απολέπισης του δέρματος μπορούν να αφαιρέσουν απομονωμένα νεκρά κύτταρα από την εξωτερική στοιβάδα της επιδερμίδας ή μπορούν να αφαιρέσουν κάποια ή όλα τα νεκρά κύτταρα της κεράτινης στοιβάδας.

Χημική απολέπιση από την σκοπιά του κανονισμού για ιατρικές συσκευές

Η απολέπιση του δέρματος χρησιμοποιείται ευρέως για να μειώσει τα σημάδια της γήρανσης του δέρματος, μέσω της αφαίρεσης στρωμάτων της επιδερμίδας.

Επίσης χρησιμοποιείται για ακνεϊκό δέρμα και για τα σημάδια ακμής.

Απολέπιση του δέρματος θα μπορούσε να επιτευχθεί με διάφορα μέσα όπως η μηχανική αποφλοίωση (δερμοαπόξεση) , φυσική απολέπιση (carbon dioxide ultrapulsed laser, erbium:YAG laser) καθώς και χημικές ουσίες.

Στην περίπτωση αυτή, το βάθος της αποφλοίωσης εξαρτάται από πολλούς παράγοντες, όπως η ουσία που χρησιμοποιείται (π.χ. ΑΗΑ , σαλικυλικό οξύ, TCA και φαινόλη),

Λαμβάνοντας υπόψη την προβλεπόμενη χρήση τους για ακνεϊκό δέρμα ,ορισμένοι κατασκευαστές ζήτησαν γνωμοδότηση σχετικά με το αν η χρήση χημικού peeling που περιέχει σαλικυλικό οξύ (και γλυκολικό οξύ) ταξινομούνται ως κατηγορίας Ι ιατρική συσκευή.

Συνάγεται το συμπέρασμα ότι, ανάλογα με την κύρια λειτουργία τους και στην περίπτωση που έχουν συγκεκριμένο ιατρικό σκοπό (για παράδειγμα, η θεραπεία της ακμής), τα προϊόντα αυτά θα μπορούσαν να χαρακτηριστούν ως ιατρικές συσκευές.

Ωστόσο, ο ισχυρισμός ότι αυτά τα προϊόντα θα μπορούσαν να χρησιμοποιηθούν για θεραπεία ακμής δεν αρκεί από μόνος του για να υποδείξει ιατρικό σκοπό

Όταν αυτά τα προϊόντα ταξινομούνται ως ιατρικές συσκευές ,τότε θα πρέπει να κατατάσσονται στην κλάση ΙΙΙ εάν περιέχουν μια φαρμακευτική ουσία με βοηθητική δράση

Ψηφιακή τάξη

Το νέο Κανονιστικό πλαίσιο για τις συσκευές αισθητικής