Προειδοποιήσεις από το FDA για τις ενέσιμες σιλικόνες

Για σοβαρές παρενέργειες που μπορεί να είναι μόνιμες η ακόμα να οδηγήσουν σε θάνατο αναφέρει σε ανακοίνωσή της η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).
Η ενέσιμη σιλικόνη που χρησιμοποιείται ως εμφύτευμα σε μέρη του σώματος δεν είναι εγκεκριμένη από το FDA και διαφέρει από την τη σιλικόνη που περιέχεται στα εγκεκριμένα εμφυτεύματα στήθους, καθώς τα τελευταία διαθέτουν κέλυφος που δεν επιτρέπει την μετανάστευση της σιλικόνης στο σώμα .
Η ενέσιμη σιλικόνη είναι προς το παρόν εγκεκριμένη μόνο για ειδική χρήση στο εσωτερικό του οφθαλμού .
”Οι πολίτες πρέπει να γνωρίζουν, ότι η ενέσιμη σιλικόνη που χρησιμοποιείται για τη διαμόρφωση του σώματος, δεν είναι εγκεκριμένη από το FDA και μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες που μπορεί να είναι μόνιμες ή ακόμη και να οδηγήσουν σε θάνατο. Οι ανεπιθύμητες παρενέργειες μπορεί να περιλαμβάνουν συνεχή πόνο και σοβαρούς τραυματισμούς, όπως ουλές και μόνιμη παραμόρφωση ,ενώ αν η σιλικόνη μεταναστεύσει πέρα ​​από το σημείο της ένεσης, μπορεί να προκαλέσει εμβολή , εγκεφαλικό επεισόδιο, λοιμώξεις και θάνατο.
Σοβαρές επιπλοκές μπορεί να εμφανιστούν αμέσως ή να αναπτυχθούν εβδομάδες, μήνες ή χρόνια αργότερα.” αναφέρει στην ανακοίνωση του το FDA .
Οι ενέσεις σιλικόνης για περίγραμμα του σώματος, συχνά εκτελούνται από μη αδειοδοτημένα άτομα και σε μη κλινικές εγκαταστάσεις όπως κατοικίες ή ξενοδοχεία.
Το FDA δεν γνωρίζει την πραγματική έκταση αυτών των τραυματισμών , επειδή οι μη αδειοδοτημένοι επαγγελματίες δεν τις αναφέρουν καθώς η πρακτική τους είναι παράνομη, ενώ οι ασθενείς που έχουν υποστεί βλάβη μπορεί να μην ξέρουν ότι πρέπει να ενημερώσουν το FDA..
Το FDA ενθαρρύνει τους καταναλωτές που ενδεχομένως να έχουν λάβει ενέσιμη σιλικόνη, να αναζητήσουν αμέσως ιατρική βοήθεια εάν αντιμετωπίσουν προβλήματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στήθος, σημάδια εγκεφαλικού επεισοδίου (συμπεριλαμβανομένης ξαφνικής δυσκολίας ομιλίας, μούδιασμα ή αδυναμία στο πρόσωπο, τα χέρια ή τα πόδια, το περπάτημα, το χτύπημα του προσώπου, ο σοβαρός πονοκέφαλος, η ζάλη ή η σύγχυση), καθώς μπορεί να είναι μια απειλητική για τη ζωή κατάσταση. …
Πηγές :
FDA

Γράψτε ένα σχόλιο

Η ηλ. διεύθυνση σας δεν δημοσιεύεται. Τα υποχρεωτικά πεδία σημειώνονται με *