Επαγγελματικός Ενημερωτικός Επιμορφωτικός δικτυακός τόπος

Κανονιστικό πλαίσιο για τις συσκευές αισθητικής

 Διαθέσιμο δωρεάν , σε όλους όσοι είναι κάτοχοι  κωδικού πρόσβασης  στην Επαγγελματική Βιβλιοθήκη (Κέντρο Γνώσης )  

Eνας ευέλικτος κύκλος επιμόρφωσης προσαρμοσμένος στις ανάγκες του κάθε χρήστη

Ο χρήστης μπορεί να μελετήσει τα υλικά με δύο τρόπους:

  • Απ ευθείας μέσω της βιβλιοθήκης (Μελέτη στο χρόνο που επιθυμεί χωρίς περιορισμούς και χρονοδιαγράμματα και χωρίς την μεσολάβηση τρίτου )
  • Μέσω της πλατφόρμας επιμόρφωσης με την διαδικασία της αυτομόρφωσης και αυτοαξιολόγησης γνώσεων (Μελέτη με χρονοδιάγραμμα έναρξης/λήξης των ενοτήτων και ενδιάμεσες αξιολογήσεις )
Επιμορφωθείτε από την άνεση του σπιτιού σας και στον χρόνο που εσείς επιλέγετε

Μεταφερθείτε στο περιβάλλον της βιβλιοθήκης

Συσκευές Αισθητικής

Το Μάιο του 2020 τίθεται σε εφαρμογή ο νέος Κανονισμός για τις ιατρικές συσκευές (MDR).
Στον νέο κανονισμό εμπίπτουν όλες οι συσκευές , ανεξάρτητα από το εάν προορίζονται για ιατρική επέμβαση ή όχι, που εκπέμπουν υπέρυθρη, ορατή ή υπεριώδη ακτινοβολία, και που προορίζονται για χρήση στον άνθρωπο
.

Περιεχόμενα του επιμορφωτικού μας προγράμματος

Οι πυλώνες του νέου Κανονισμού

  • Bάση δεδομένων (Eudamed)
  • Πρότυπα και προδιαγραφές
  • Σήμανση CE
  • Το σύστημα αποκλειστικής ταυτοποίησης τεχνολογικού προϊόντος («σύστημα UDI»)

Ταξινόμηση των τεχνολογικών συσκευών

  • Ορισμοί (Προβλεπόμενος σκοπός , επεμβατικές μη επεμβατικές συσκευές)
  • Κανόνες ταξινόμησης
  • Ταξινόμηση οριακών προϊόντων.

Συσκευές αισθητικής

  • Ακτινοβολίες
  • Ταξινόμηση συσκευών κατά κατηγορία ακτινοβολίας
  • Πρότυπα ασφαλείας

Οριακές τεχνολογικές συσκευές

  • Ορισμοί
  • Ταξινόμηση
  • Πρότυπα ασφαλείας

Πώς θα επηρεαστούν οι εισαγωγείς και οι διανομείς αυτών των προϊόντων;

Άρθρα 13 και 14 του MDR.

Χρήστες & υποχρεώσεις

  • Nοσοκομεία
  • Επαγγελματίες
  • Ιδιώτες
Το πρόγραμμα θα πλαισιωθεί από μια σειρά αφιερώματα   στην Επαγγελματική Βιβλιοθήκη   ιδιαίτερα σε σχέση με την ηλεκτρομαγνητική  ακτινοβολία    καθώς  και τα υπάρχοντα  πρότυπα ασφαλείας τεχνολογικών συσκευών  .

Αίτηση συμμετοχής στο πρόγραμμα

Αίτηση εγγραφής συνδρομητή