Προδημοσιεύσεις για το επερχόμενο επιμορφωτικό πρόγραμμα “Αισθητική Μεσοθεραπεία ”
Το παρόν βασίζεται σε μελέτη δημοσιευμένη στο Springer Open Choice τον Οκτώβριο του 20
Τα Derma rollers εισήχθησαν για να δημιουργήσουν μια οδό για αντιγηραντικά σκευάσματα ικανά να διαπεράσουν την κερατίνη στιβάδα και να διεισδύσουν στο χόριο
Η εφαρμογή τους ξεκίνησε το 1997 όταν ερευνητές παρατήρησαν σε πείραμα τους πως χρησιμοποιώντας ένα άδειο πιστόλι τατουάζ η τριβή με βελόνα ήταν υπεύθυνη για την επούλωση των ιστών της ουλής (Andre Camirand 1997).
Το 2002 αναπτύχθηκε για πρώτη φορά η τεχνική της διαδερμικής επαγωγής κολλαγόνου. Η μελέτη που διεξήχθη σε 480 ασθενείς κατέληξε με 60 έως 80% βελτίωση στις ίνες κολλαγόνου και ελαστίνης και επανέλαβε ότι τα derma rollers θα μπορούσαν να χρησιμεύσουν ως εναλλακτική λύση στη μη επεμβατική θεραπεία για την τόνωση του σχηματισμού κολλαγόνου (Fernandes 2002).
Ο Ahmed και οι συνεργάτες του επεσήμαναν ότι η προθεραπεία υγιούς δέρματος με derma roller μπορεί να αυξήσει τη διείσδυση των λιποσωμικών σκευασμάτων που περιέχουν φάρμακα περισσότερο από δύο φορές σε σύγκριση με την παθητική χορήγηση (Ahmed et al. 2019).
Αισθητικές εφαρμογές με χρήση derma roller
Τα derma rollers που αξιοποιούνται κυρίως για αισθητικούς σκοπούς, διατίθενται σε διάφορες μορφές και σχέδια.
Ένας απλός κύλινδρος με συνολικά οκτώ σειρές που έφεραν 192 λεπτές βελόνες χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία ουλών ακμής (Pahwa et al. 2012).
Οι βελόνες είχαν μήκος στην περιοχή από 0,5 έως 2,0 mm και αποτελεσματική διάμετρο 0,1 mm. Οι βελόνες κατασκευάστηκαν σε πυρίτιο ή από ανοξείδωτο χάλυβα ιατρικής ποιότητας.
Το Derma roller στην καλλυντική εφαρμογή σκοπεύει να ενισχύσει την αποτελεσματικότητα των προϊόντων περιποίησης της επιδερμίδας διαπερνώντας την κεράτινη στιβάδα, φτάνοντας έτσι στους βαθύτερους ιστούς του δέρματος
Διαδερμική χρήση
Καθώς η χρήση του microneedling επεκτείνεται πλέον πέρα από τη θεραπεία ουλής από τότε που εφαρμόστηκε το αρχικό derma roller, έχουν γίνει πολυάριθμες τροποποιήσεις και εξελίξεις (Ryan 2018).
Το κύριο πλεονέκτημα της χρήσης derma roller είναι η ανώδυνη παροχή δραστικών φαρμακευτικών συστατικών μικρότερων και μεγαλύτερων μοριακών βαρών
Derma rollers έχουν μελετηθεί πρόσφατα για την ικανότητά τους να αυξάνουν τη διείσδυση της φαρμακευτικής σύνθεσης. Η ροή του σαλικυλικού οξέος στο άθικτο επιδερμικό τμήμα του ανθρώπινου δέρματος αυξήθηκε κατά 21 και 47 φορές όταν χρησιμοποιήθηκαν κύλινδροι μικροβελόνων με 100 και 200 βελόνες αντίστοιχα (Park et al. 2010).
Ρυθμιστικές ανησυχίες
Το F.D.A. θεωρεί ότι τα dermarollers μπορούν να ταξινομηθούν σύμφωνα με την ενότητα 513(f)(2) του νόμου FD&C, γνωστό και ως σύστημα ταξινόμησης De Novo.
Αυτή η διαδικασία παρέχει μια διαδρομή προς την ταξινόμηση κατηγορίας I ή κατηγορίας II για συσκευές χαμηλού μέτριου κινδύνου για τις οποίες γενικοί και μοναδικοί έλεγχοι ή γενικοί έλεγχοι παρέχουν εγγύηση αποτελεσματικότητας και ασφάλειας
Η εφαρμογή De Novo καθορίζει τα οφέλη και τους κινδύνους του συστήματος και τους γενικούς ελέγχους ή τους γενικούς και ειδικούς ελέγχους που απαιτούνται για τη διασφάλιση της ασφάλειας, όπως ο μετριασμός τυχόν εντοπισμένων κινδύνων για την υγεία και την αποτελεσματικότητα.
Με βάση τις πληροφορίες που υπάρχουν σήμερα, το F.D.A θεωρεί ότι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τις συσκευές microneedling γενικά , περιλαμβάνουν μόλυνση, διαταραχή νεύρων και αιμοφόρων αγγείων, μετάδοση ασθένειας από χρήστη σε χρήστη, σχηματισμό ουλών, υπερμελάγχρωση, φλεγμονή του δέρματος, αλλεργικές αντιδράσεις και ερεθισμό του δέρματος. Ανάλογα με τα τεχνικά χαρακτηριστικά και τις προβλεπόμενες χρήσεις του συγκεκριμένου εργαλείου microneedling, μπορούν να καθοριστούν πρόσθετοι κίνδυνοι (Guidance 2017).
Συμπεράσματα της μελέτης
Το Derma roller εχει πάει την χορήγηση δραστικών ουσιών σε ένα νέο επίπεδο απο τις παραδοσιακές καλλυντικές εφαρμογές στην πιο περίπλοκη διαδερμική χορήγησή τους.
Τα τρέχοντα δεδομένα δείχνουν πως η εφαρμογή του διευκολύνει την ανάπτυξη κολλαγόνου και ελαστίνης στην επιδερμίδα .
Εκτεταμένες μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη ως προς την αποκατάσταση του δέρματος σε κυτταρικό επίπεδο. Συγκεκριμένα, η αποτελεσματικότητα, η ασφάλεια και η προσβασιμότητα του καθιστούν το derma roller μια επιτυχημένη θεραπευτική επιλογή.
Με πολλές συναρπαστικές μελέτες που δημοσιεύθηκαν τα τελευταία χρόνια, η χρήση των τεχνολογιών derma roller για τη διευκόλυνση της αποτελεσματικής παράδοσης φαρμακευτικών προϊόντων προχωρά με ταχείς ρυθμούς.
Είναι απαραίτητο να θυμόμαστε ότι οι περισσότερες συγκριτικές μελέτες derma roller είναι αναφορές περιπτώσεων, σειρές περιπτώσεων ή ελάσσονες τυχαιοποιημένες ελεγχόμενες μελέτες.
Πριν γίνει αποδεκτό το microneedling για εκτεταμένη χρήση στη φροντίδα ασθενών, πρέπει να γίνει πολλή δουλειά, αλλά νέα μοντέλα αντιμετωπίζουν ήδη αυτά τα ζητήματα. Αναμένεται ότι, με την πρόοδο της δερματικής και διαδερμικής τεχνολογίας, το derma roller θα εγκριθεί κλινικά στο εγγύς μέλλον.
